El fracaso de un ensayo de Fase 3 cuesta entre 800 millones y 1,4 mil millones de dólares, incluyendo la pérdida de tiempo hasta el mercado. La causa principal es el reclutamiento de pacientes. HEKMA elimina ese riesgo antes de que comience tu ensayo.
El 30 al 50% de los retrasos en ensayos clínicos se deben a fallos de reclutamiento. Un mes de retraso en Fase 3 cuesta de 600K a 8M de dólares en costos directos. (McKinsey, 2024 / Tufts CSDD)
$40K–$80K
costo promedio por paciente reclutado, reclutamiento tradicional
20%
margen de sobrereclutamiento que las farmacéuticas incluyen para compensar bajas
$1.4B
costo promedio del fracaso de Fase 3, principalmente por fallo de inscripción
El Costo de Fallar en el Reclutamiento
0%
Retrasos por reclutamiento
de todos los retrasos en ensayos clínicos
0%
Tasa de fallo de cribado
promedio del sector
$0M
Costo mensual de retraso
costos directos Fase 3
“La causa principal del fracaso de Fase 3 no es la ciencia. Es el reclutamiento de pacientes. La mayoría de los patrocinadores se comprometen con plazos antes de saber si los pacientes realmente existen en su geografía objetivo.”
McKinsey Global Institute, Informe de Operaciones Clínicas 2024
Las herramientas de reclutamiento tradicionales: divulgación en sitios, redes de investigadores, anuncios en redes sociales, fueron diseñadas cuando los pacientes vivían cerca de los sitios de ensayo. Ninguna de esas suposiciones se sostiene hoy. El resultado es una crisis sistémica de inscripción que cuesta miles de millones a los patrocinadores cada año.
Fuentes: Roots Analysis 2025, Tufts Center for the Study of Drug Development, McKinsey 2024
$1.4B
costo promedio del fracaso de Fase 3
mayoritariamente atribuido al fallo de inscripción
Cuatro pasos desde la presentación del protocolo hasta un ensayo completamente inscrito y gestionado por CTMS.
Sube tu protocolo de ensayo o lo obtenemos de ClinicalTrials.gov. Nuestra IA analiza automáticamente todos los criterios de inclusión y exclusión. Sin entrada manual de datos, sin esperar una llamada de inicio.
Protocolo cargado en menos de 1 hora.
HEKMA ejecuta tus criterios contra nuestra red de EHR hospitalaria, la base de datos H360 y más de 50 comunidades PAG. Recibes un informe de confianza escalonado con recuentos exactos de pacientes, geografía y cronograma.
Informe de población en 5 días hábiles.
Ejecutamos campañas dirigidas a través de 5 canales simultáneos: coincidencia de EHR, app H360, comunidades PAG, medios digitales y referencias hospitalarias. Cada candidato es prescreened contra tus criterios de I/E.
Pacientes prescreened entregados a tus sitios.
HEKMA CTMS maneja la distribución del protocolo, seguimiento de eventos adversos, gestión de estudios ciegos, pistas de auditoría 21 CFR Parte 11 y coordinación multisitio. Implementado en días, no meses.
Cumplimiento total, en funcionamiento en días.
Carga del Protocolo
< 1 hora
Informe de Población
5 días hábiles
Lanzamiento del Reclutamiento
Días después
Primer Paciente
Semanas, no meses
Danos tu protocolo. Te mostraremos cuántos pacientes elegibles existen, dónde están y qué tan rápido puedes inscribirlos, antes de comprometerte con nada.
Las plataformas empresariales diseñadas para Pfizer no son la opción correcta para la mayoría de los patrocinadores. Esto es lo que te cuesta.
Estimaciones de sitios amplias, conjeturas sobre el número de pacientes
Recuentos reales de pacientes de EHR comparados con tus criterios específicos
Cronograma respaldado por datos, confianza del patrocinador
$40K+ por paciente reclutado con tasa de fallo de cribado del 60%
El prescreening con IA reduce el fallo de cribado a menos del 20%
Menor costo por paciente inscrito
Veeva o Medidata a $250K mínimo, 6 a 12 meses para implementar
CTMS activo en días, precios por ensayo, sin tarifas anuales de plataforma
Cumplimiento total a una fracción del costo
Reclutamiento basado en sitios, alcance geográfico y demográfico limitado
EHR, H360, PAG, digital y referencias hospitalarias: 5 canales simultáneos
Inscripción más rápida, menor riesgo de deserción
Una plataforma. Sin cuatro contratos de proveedores. Sin impuesto de integración.
Encontramos a tus pacientes. Coincidencia de EHR en nuestra red hospitalaria, coincidencia con IA vía H360, campañas digitales dirigidas. Identificamos, cribamos y entregamos candidatos precalificados para tu ensayo específico, indicación y geografía.
Una vez inscrito, gestionamos tu ensayo. Gestión de protocolos, seguimiento de eventos adversos, gestión de estudios ciegos, cumplimiento 21 CFR Parte 11 y coordinación multisitio, todo implementado en semanas, no meses.
Veeva y Medidata fueron construidos para empresas que gestionan más de 50 ensayos. HEKMA está construido para equipos que gestionan sus primeros tres. Precios por ensayo, implementación en días, una plataforma en lugar de cuatro contratos.
Un mercado de coincidencias impulsado por IA que conecta patrocinadores clínicos con la mayor densidad de poblaciones de pacientes elegibles a nivel mundial.
La plataforma empresarial para la ejecución de ensayos, gestionando cada flujo de trabajo desde la incorporación del sitio hasta la presentación regulatoria con rigor clínico.
Aprovecha el lago de datos profundo de HEKMA y los modelos de IA para identificar pacientes elegibles meses antes que tus competidores. No solo encontramos sitios; encontramos los pacientes específicos dentro de esos sitios que cumplen cada criterio de inclusión y exclusión.
Inteligencia del Paciente
Optimiza todo el ciclo de vida de tu ensayo con un CTMS que realmente se comunica con tus otros sistemas. Desde el consentimiento digital hasta los informes de monitoreo, automatizamos la carga manual que ralentiza el progreso.
Gestión del Ensayo
Cinco familias de indicaciones con cobertura EHR densa, asociaciones PAG y modelos de coincidencia entrenados con IA.
Insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular, hipertensión, condiciones cardiometabólicas. Grandes grupos de pacientes y alto volumen de ensayos en nuestra red EHR hospitalaria.
Tumores sólidos, neoplasias malignas hematológicas, inmunooncología, oncología de precisión. La cobertura más profunda de la red EHR.
Alzheimer, Parkinson, esclerosis múltiple, trastornos neurológicos raros. Criterios I/E complejos donde la coincidencia de IA se especializa.
Poblaciones de pacientes ultra-específicas, asociaciones PAG, registro de enfermedades raras H360. Donde el alcance tradicional falla, HEKMA entrega.
Ensayos de dispositivos Clase II/III, validación SaMD, vigilancia poscomercialización (estudios 522, PMCF). Coincidencia EHR específica de dispositivos con códigos CPT y notas quirúrgicas.
Los gigantes empresariales como Veeva y Medidata fueron construidos para los gastos generales del Top 10 Farmacéutico. HEKMA proporciona el mismo poder empresarial con una fracción del tiempo y costo de implementación.
Estar operativo en semanas, no en 6 meses de consultoría.
Arquitectura API directa para tus científicos de datos internos.
Escala conforme creces. Sin impuestos de asientos ocultos que penalicen a tu equipo.
21 CFR Parte 11 y GCP integrados en cada clic.
Hekma vs. Legacy Empresarial
Tiempo de implementación
6-12 meses
Días
Contrato mínimo
$250K+
Por ensayo
Tasa de fallo de cribado
~60%
<20%
Integraciones necesarias
4+ proveedores
1 plataforma
Estándares de Cumplimiento y Regulación
Danos tu protocolo. Te mostraremos cuántos pacientes elegibles existen en nuestra red, dónde están y qué tan rápido puedes inscribirlos, antes de comprometerte con un cronograma.